New York, NY â € "TechTrade LLC, Hersteller des Ready-HeatTM medizinische Einwegprodukte Heizdecke, ist ISO 13485 zertifiziert als Teil ihrer Bemühungen zur Vermarktung seines tragbaren Heizdecken für die Behandlung von Trauma und Unterkühlung in Europa erreicht.

Die ISO 13485 Zertifizierung dauerte fünf Monate und war ein erzielt mit Hilfe von Emergo Fraktion, ISO 13485 Beratung Firma dient der medizintechnischen Industrie. TechTrade zuvor ISO 9001-Zertifizierung für ein separates Produkt erhältlich, und die beiden Unternehmen konnten auf dieser Arbeit aufbauen, um ein ISO 13485-konforme Qualität System zu implementieren.

Mit einer ISO 13485-konformen Qualitätssystem ist TechTrade jetzt einen großen Schritt näher zur Erlangung der CE-Kennzeichnung erforderlich für die Vermarktung in Europa. Emergo Gruppe wird dann die dienen als europäischer Bevollmächtigter des Ready-Heat Decke, sobald es zum Verkauf freigegeben.

TechTradeâ € ™ s aktuellen Kunden zählen das US-Militär, die durchgeführt klinischen Versuchen mit dem Ready-Heat Produkt sowie Notfallmaßnahmen Anbieter und Krankenhaus-Gruppen.

â € œWith Emergo Gruppe war es ein Hand-in-Hand-Prozess, sagt â € Andrew Shapiro, Product Development Manager bei TechTrade. â € œEmergo Gruppe behandelt die Suppe zu Muttern Fragen in Bezug auf die Aufbewahrung der uns informiert, und halfen uns nutzen unsere vorherige ISO 9001 arbeiten seit Thereâ € ™ s einige Überschneidungen gibt mit 13485. Sie erwiesen sich als sehr ansprechend vor, während und nach der process.â €

â € œISO 13485-Zertifizierung ist ein wesentliches Element eines Medizinproduktes manufacturerâ € ™ s Prozess CE-Kennzeichnung, sagt â € Emergo Group Vice President für Qualitätssicherung Consulting Richard Vincins. â € œWith ein ISO 13485-konformen Qualitätsmanagementsystems nun vorhanden, hat TechTrade LLC erhebliche Fortschritte bei ihren Bemühungen um die europäische Medizinprodukte market.â € geben gemacht

Über TechTrade LLC
Gegründet 2003, spezialisiert TechTrade in der Entwicklung und Herstellung Geräte für den Einsatz in Notsituationen. TechTradeâ € ™ s Ready-HeatTM medizinische Einwegprodukte Heizdecke ist ein tragbares one-time-Einsatz Gerät zur sofortigen Behandlung von Trauma, Schock und Unterkühlung durch das US-Militär, EMS, Rettungskräfte, Berg-und Wasserrettung eingesetzt und Krankenhäuser rund um den Globus .

Über Emergo Group
Emergo Group ist ein weltweit medizinische Geräte Beratungsunternehmen, das eine breite Palette von Dienstleistungen für Geräte-Registrierung, QMS Compliance Management klinischer Studien, im Land vertreten, Erstattung und Vertrieb suchen Beratung.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
TechTrade LLC
Andrew Shapiro, Product Development Manager
info@techtradellc.com
1-866-491-8324

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